Consultoría Científica y Secretaría Técnica
Consultoría Científica
Mobiliza Consulting tiene una amplia experiencia y dispone de personal altamente cualificado, lo que le permite cubrir cualquier proyecto relacionado con la investigación clínica. Proporcionamos un servicio personalizado basándonos en las necesidades del cliente y del proyecto, teniendo total flexibilidad. Así podemos trabajar de forma conjunta o por separado con los empleados del cliente creando de esta forma equipo de proyecto independientes o completamente integrados.
Diseño del protocolo.
Gestión de las autorizaciones correspondientes.
Formación del personal que participe en el ensayo.
Análisis e informe final.
Secretaría Técnica
Mobiliza Consulting realiza funciones de Secretaría Técnica para la gestión y coordinación, revisión, maquetación y publicación de manuales médicos y científicos.
Ejemplos de proyectos realizados en este campo son:
Manual de tratamiento de soporte en el paciente oncológico, Segunda Edición. Publicado por la Editorial Elsevier
Manual de tratamiento de soporte en el paciente oncológico, Primera Edición. Publicado por la Editorial Elsevier
Medical Liaison.
El Medical Science Liaison es una de las figuras que en los últimos años se ha incorporado en la mayoría de los departamentos médicos en la industria farmacéutica.
En este apartado, nuestras funciones se centran en la difusión científica de un producto o patología, mediante resúmenes y/o traducciones de artículos médicos y ensayos clínicos, reuniones, sesiones clínicas y coloquios.
Autorizaciones Administrativas
Gestionamos autorizaciones administrativas para la AEMPS y los CEIC. La investigación con medicamentos está sometida en la Unión Europea a una regulación muy exhaustiva. Las entidades y los investigadores y promotores que deseen llevar a cabo investigaciones clínicas y biomédicas deben conocer: aspectos científicos, técnicos, normativos, administrativos, de orden ético, metodológico y práctico. Todos ellos deben de contemplarse tanto antes, como durante y a la finalización del ensayo clínico.
Mobiliza, gestiona con sus clientes toda la documentación necesaria.
Antes del Ensayo clínico:
Preparación de toda la documentación necesaria para conseguir el dictamen favorable del CEIC (Comités Éticos de Investigación Clínica) y la autorización de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Durante:
Mientras se realiza el ensayo se realizará el seguimiento del mismo, utilizando para ello las herramientas tecnológicas más adecuadas en función del tipo de ensayo clínico o estudio.
A la finalización:
Según se indica en el artículo 27 (RD 223/2004), una vez finalizada la realización del ensayo clínico, hay que notificar a la AEMPS y a los CEIC implicados la finalización del mismo. Mobiliza se encarga de realizar todos estos trámites burocráticos.